Tag Archives: 欧州医薬品庁

糖尿病患者へのラジレスとARB/ACEの併用は禁忌（欧州医薬品庁）

2012年02月18日投稿 | コメントが4つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は17日、アリスキレン（商品名：ラジレス、海外では配合剤もあり）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、糖尿病患者及び中等度から重度の腎障害への患者については禁忌とする勧告を行いました。 → 続きを読む

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プラザキサによる出血死は世界で256例（欧州医薬品庁）

2011年11月19日投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に、TOPICS 9.27 のコメント欄でドイツ国内の報道として紹介済みですが、欧州医薬品庁（EMA）は18日、正式にダビガトラン（プラサキサ、海外はpradaxa）による重篤な出血による死亡症例が世界で256例に達していることを明らかにしています。 → 続きを読む

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EUにおける子どもへの適応外使用の現状

2011年01月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）は20日、加盟各国の子どもへの医薬品使用についての調査結果を発表し、適応外使用（off-label use）が広く行われていることを明らかにしています。 → 続きを読む

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アバスチンの乳がんへの使用は限られる（欧米）

2010年12月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは17日、乳がん患者へのアバスチンの使用は有効かつ安全であることが示されないとして、効能から削除するプロセスに入ったと発表しています。 → 続きを読む

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欧州医薬品庁のウェブサイトがリニューアル

2010年07月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　15日、欧州医薬品庁(EMA:European Medicines Agency)のウェブサイトがリニューアルされました。 → 続きを読む

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ブフェキサマクの承認取り消しを勧告（欧州医薬品庁医薬品委員会）

2010年04月24日投稿 | コメントが3つあります

　EMA（欧州医薬品庁）の医薬品委員会は23日、接触性アレルギーのリスクが高いとして、ブフェキサマク製剤の承認取り消しを勧告しました。 → 続きを読む

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