Tag Archives: 米FDA

米FDA、抗肥満薬 lorcaserin を承認

2012年06月28日投稿 | コメントが1つあります

　米FDA諮問委で承認支持の評決（TOPICS 2011.05.11）が行われていた抗肥満薬のlorcaserin hydrochloride（商品名：Belviq）について、FDAは27日、正式に承認したことを明らかにしています。この領域での新薬は13年ぶりとなります。 → 続きを読む

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米FDAに寄せられた有害事象で最も多かったのは（ISMP）

2012年06月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトで時々紹介する、医薬品の安全使用を目指す米国の非営利団体の薬物安全使用協会（ISMP：Institute for Safe Medication Practices（http://www.ismp.org/））がまとめる“Quarter Watch”の最新号が31日に公表されています。 → 続きを読む

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抗肥満薬 lorcaserin も2度目の挑戦で承認か（米国）

2012年05月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　10日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、エーザイ社の米国子会社が米国における独占的販売供給契約を締結している、Arena社の抗肥満薬ロルカセリン（lorcaserin、商品名：LORQESS）の安全性と有用性についての審議が行われています。 → 続きを読む

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OTC医薬品の活用を検討する米FDA公聴会（続報）

2012年04月23日投稿 | コメントが4つあります

日本での報道は現時点ではほとんどないということもあり、TOPICS 2012.03.23 の話題については多くの方にご興味を頂きました。 → 続きを読む

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米国も糖尿病患者へのアリスキレンとARB/ACEの併用は禁忌に

2012年04月21日投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは20日、アリスキレン（米国：Tekturna他、日本：ラジレス）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、2型糖尿病患者に対しては禁忌に、また中等度から重度の腎障害への患者については投与を避けるとしたラベルの変更を行うと発表しました。 → 続きを読む

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OTCの活用を検討する注目の米FDA公聴会が始まる

2012年03月23日投稿 | コメントが3つあります

　TOPICS 2012.03.01 で紹介した、OTC医薬品の新たな活用を検討する米FDAの公聴会が22日、始まっています。 → 続きを読む

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OTCを活用した薬剤師の新しい役割を検討へ（米FDA）

2012年03月01日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米国の医薬品の分類（カテゴリー）というと、処方せん医薬品と一般の商店でも販売が可な非処方せん薬の2つしかありませんが、米FDAでは、薬剤師の職能と最新のテクノロジーを活用して、第3のカテゴリーの検討に乗り出しています。 → 続きを読む

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スタチンと高血糖、認知機能障害について注意喚起（米FDA）

2012年02月29日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは28日、血糖上昇や記憶障害に関する警告などを含むスタチンについて安全性に関するラベルの変更を認可したことを明らかにしました。 → 続きを読む

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グレープフルーツジュースと薬は一緒に飲まないで（米FDA）（Update）

2012年02月24日投稿 | コメントが3つあります

　米FDAは23日、グレープフルーツジュースと医薬品との相互作用について記した、一般向け情報を公表しています。（2017.07.18 　に情報の更新が行われています。記事も一部修正しました） → 続きを読む

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ドロスピレノンのベネフィット・リスク（米FDA諮問委）

2011年12月09日投稿 | コメントが1つあります

　8日、静脈血栓塞栓症（VTE:venous thromboembolic）の懸念が指摘されているドロスピレノン（日本ではヤーズ配合錠に配合、適応症は月経困難）の安全性についての検討を行う、注目の米FDAの諮問委員会が開かれました。 → 続きを読む

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