Tag Archives: afssaps

ニコランジルによる潰瘍はさまざまな粘膜で発現しうる

2012年03月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも狭心症などに広く使われているニコランジル（シグマート）ですが、重大な副作用として、「口内潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍」が記載されていることは皆さんもご存じだと思います。20日、これらの潰瘍が、性器や膣などのあらゆる粘膜でも発生しうるとした安全性情報が、フランス保健製品衛生安全庁（afssaps：agence française de sécurité sanitaire des produits de santé→現在はANSM）より発出されています。 → 続きを読む

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ANTIBIOTIC AWARENESS WEEK

2011年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月18日は、2008年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”であるのと同時、今週14日から20日までの1週間はCDCの“Get Smart Week”で、欧米ではさまざまな取り組みが行われています。 → 続きを読む

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監視が必要な医薬品リストを再分類（フランス）

2011年10月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.02.01で、フランス保健製品衛生安全庁（afssaps：agence française de sécurité sanitaire des produits de santé）が、継続的なモニタリングが必要な77の成分と12の薬効群を公表したことを紹介しましたが、13日、このリストを見直したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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仏当局、ピオグリタゾン製剤の一時使用停止を発表

2011年06月10日 投稿 | コメントが2つあります

　フランス保健製品衛生安全庁（Afssaps）は9日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤の膀胱がんリスクについてのレビュー結果を明らかにし、潜在的なリスク増が示唆されたとして、ピオグリタゾン製剤の使用の一時停止（新規処方の禁止）を発表しました。 → 続きを読む

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ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）

2011年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは現時点では安全性に問題はないとされている（TOPICS 2010.09.18）、ピオグリタゾン（アクトス）の膀胱がんの発症リスクですが、フランスでは安全性への懸念が広がっているようです。英語のソースも少なく、記事にするのを躊躇していましたが、ここにきて英語の記事も出てきたので少し紹介したいと思います。 → 続きを読む

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小児に咳止め薬は使用すべきでない（フランス）

2010年11月21日 投稿 | コメントが2つあります

　まいけるさんから情報（TOPICS 2010.05.02）を頂きましたが、フランス当局のafssapsは10月28日、小児への咳止め薬の使用についての更新情報を公表し、2歳未満への使用を行わないなどとした勧告（2011年3月までに実施）を行っています。 → 続きを読む

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2歳未満に去痰薬は推奨できない（フランス）

2010年05月02日 投稿 | コメントが3つあります

　小児への風邪薬・咳止め薬の使用については、その有効性と安全性をめぐって各国でレビューが行われていますが、フランスの当局のafssaps(agence française de sécurité sanitaire des produits de santé）は29日、カルボシステイン・アセチルシステイン（日本では吸入薬）などの去痰薬（粘膜溶解薬）、安息香酸メグルミン？について、OTC薬（処方せん薬については現在確認中）の2歳未満への適応を削除すると発表しました。（フランス語による情報です。誤りがあるかもしれませんので、原文をご確認下さい） → 続きを読む

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