Tag Archives: EMA

ヒドロキシジンは少ない量で短期間の使用を（EMA）

2015年02月14日投稿 | コメントが1つあります

　ドンペリドンに続き、使用経験が長い医薬品について注意喚起です。

　EMAのファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC：Pharmacovigilance Risk Assessment Committee）は13日、抗ヒスタミン薬のヒドロキシジン（本邦名；アタラックス）のレビュー結果を発表し、心リズムへの影響を最小にするため、使用にあたって十分留意を求める勧告を行っています。 → 続きを読む

→ 1 Comment

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, アタラックス, ヒドロキシジン

EMA、緊急避妊薬 ellaOne のスイッチを勧告(Update)

2014年11月22日投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は21日、性交後120時間（5日間）効果があるとされる緊急避妊薬のellaOneについて、処方せんなしでも安全かつ有効に使用ができるとして、処方せん医薬品から非処方せん薬への分類の変更を勧告すると発表しています。 → 続きを読む

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 他の省庁, 公的機関情報

　　　　タグ： EMA, 緊急避妊薬

ARBとACE阻害薬との併用も勧められない（EMA）

2014年05月25日投稿 | コメントが3つあります

　海外公的機関医薬品安全性情報Vol.12 No.10 で、EMAのARBとACE阻害薬の2剤併用療法に関する情報を紹介しましたが、23日、CHMP（医薬品委員会）がPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）の勧告を支持する見解を採択したことを明らかにしています。 → 続きを読む

→ 3 Comments

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, EMA

ゾルピデム服用は車の運転の8時間前までに（EMA）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ゾルピデム（本邦名：マイスリー他）の自動車の運転など注意力を要する活動への影響については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

コメントは受け付けていません。

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ゾルピデム, マイスリー

ドンペリドンは厳しい使用制限へ（EMA）

2014年05月02日投稿 | コメントが1つあります

　欧州におけるドンペリドンの使用制限については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

→ 1 Comment

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ドンペリドン, ナウゼリン

麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）の使用制限（EMA）

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　バルサルタンや覆面調査の結果など、記事にしなければいけないものが多いのですが、なかなか余裕がなく（というよりモチベーションが少し低下中）、ツイートはできても記事の追加ができず申し訳ありません。

　前記事と同じ、EMA（欧州医薬品庁）のCHMPが発出した勧告で、麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）に関する使用制限についてですが、発出は1か月以上も前のものです。 → 続きを読む

コメントは受け付けていません。

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, エルゴタミン, 麦角誘導体

ケトコナゾール経口薬の販売中止を勧告（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では未発売ですが、個人輸入のケースも考慮して記事にしました。EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は26日、ケトコナソール経口薬（本邦未発売、外用薬は除外）について、肝障害のリスクがベネフィトを上回るとして、販売の中止を勧告しています。 → 続きを読む

コメントは受け付けていません。

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, MHRA, ケトコナゾール, 米FDA

インクレチン関連薬の安全性に懸念はない（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　インクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、米FDA（TOPICS 2013.03.15 ）とEMA（TOPICS 2013.03.27）で安全性についてレビューが開始されたことを以前紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）は26日、そのレビュー結果を発表しています。 → 続きを読む