Tag Archives: EMA

スタチンと糖尿病発症リスク他（EMA・PhVWP）

2012年01月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月12-14日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）のMonthly reportが10日公表され、いくつかの医薬品で注目の評価報告書が示されています。 → 続きを読む

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糖尿病患者へのラジレスとARB/ACE併用は留意が必要

2011年12月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ノバルティス社が20日公表した、レニン阻害薬のアリスキレン（ラジレス錠）に関する臨床試験の中止が各国で波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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ロスバスタチンと女性化乳房（EMA･PhVWP）

2011年11月25日投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月14-16日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品員会（CHMP）の医薬品安全性監視作業部会（PhVWP）のMonthly reportが24日、公表されています。 → 続きを読む

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SJS、TENに留意すべき薬剤（欧州医薬品庁）

2011年11月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　前記事の2011年4月から7月までの外国における新たな措置の報告状況［PDF:663KB］のp.19を見て思い出したのですが、9月開催の欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品員会（CHMP）の医薬品安全性監視作業部会（PhVWP）で、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）および中毒性表皮壊死融解症（TEN）などの重篤な皮膚反応のリスクが高い薬剤について、製品情報に関する統一的表示を記載することが勧告されています。 → 続きを読む

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ドンペリドンとQT延長・不整脈

2011年10月28日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ドンペリドン（ナウゼリン錠他）の副作用というと、錐体外路症状が有名ですが、EMAのファーマコビジランスの専門調査会は27日発出の Monthly Report で、ドンペリドンの使用と重大な心室性不整脈や突然死のリスク増と関連している可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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欧州医薬品庁もARBに発がんリスクはないと結論

2011年10月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　この間、さまざまな意見が出されているとARBの発がんリスクですが、欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）は20日、レビューの結果、関連性はないとした結論に至ったことを発表しています。 → 続きを読む

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EMA、ピオグリタゾンはベネフィットがリスクを上回る(Update)

2011年07月22日投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）は21日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤について、膀胱がんリスク増が見られるものの、ピオグリタゾンで利益を得る一部の患者があるとして、使用制限をすることは可能でなく、治療中の患者に対してはベネフィットがリスクを上回るとしたCHMP（ヒト医薬品委員会）の結論を発表しています。 → 続きを読む

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EMA、ピオグリタゾンの評価は7月まで結論を延期

2011年06月24日投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は23日、ピオグリタゾン（アクトス他）のリスク・ベネフィットの評価について、7月に最終的な結論を決めると発表しています。 → 続きを読む

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