Tag Archives: FDA

プラザキサ更新情報（米FDA）

2012年11月03日投稿 | コメントが2つあります

　米FDAは2日、ダビガトラン（欧米販売名：Pradaxa、日本はプラザキサ）の出血リスクに関する更新情報を公表しています。 → 続きを読む

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抗精神病薬の妊娠後期の使用（米FDA）

2011年02月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは22日、抗精神病薬について、第三三半期間の妊婦が使用すると生まれてきた新生児に錐体外路障害や離脱症候群（withdrawal syndromes）の潜在的なリスクがあるとしてラベルの変更を行うことを明らかにしました。 → 続きを読む

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デキストロメトルファン濫用問題で9月にFDA諮問委開催へ

2010年05月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による濫用が後を絶たない米国ですが、FDAは5日、DXM濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）を9月14日に開催すると発表しています。 → 続きを読む

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