Tag Archives: Public Citizen

ビクトーザの回収を求める請願書が提出（米国）

2012年04月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも販売が開始されて2年近くになるGLP-1アナログ製剤のビクトーザですが、米医薬品監視団体の Public Citizen は19日、臨床的にベネフィットより甲状腺がん、膵炎、重篤なアレルギー反応や腎不全などの有害事象のリスクが上回るとして、ビクトーザの回収を求める請願書をFDAに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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PPIには黒枠警告が必要（Public Citizen）

2011年08月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　近年、有害事象や相互作用についての研究や報告が少なくないPPIですが、米国の医薬品監視団体のPublic Citizen は23日、PPIについて重大の有害事象のリスクがあるとして、米国の添付文書でもっとも重い、黒枠警告（black box warnings）で注意喚起を行うことや患者向医薬品ガイドにこれらを盛り込むことを求める請願書をFDAに提出したと発表しています。 → 続きを読む

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