アセトアミノフェンの包装制限の背景とその意味は(豪州)

豪州では2月からアセトアミノフェン(パラセタモール)の包装制限が開始されています。

この新しい規制は、若者による中毒による自傷行為を減らすことを目的としています。(Xに2025.01.20,、2024.12.14に投稿したものなどを再構成しました)

【Insight+ 2025.01.20】
Paracetamol restrictions updated as self-harm levels remain high
https://insightplus.mja.com.au/2025/2/paracetamol-restrictions-updated-as-self-harm-levels-remain-high/

今回の規制に関しては、薬剤師には治療上の必要性を立証し、アセトアミノフェンの大容量パックの販売が安全かどうかを判断する専門的かつ法的義務とのこと。(日本にはこういう考えはないな)

【Australian Pharmacist 2025.01.29】
What you need to know about the paracetamol regulation changes
https://www.australianpharmacist.com.au/what-pharmacists-need-to-know-about-the-paracetamol-regulation-changes/

豪州以外の国では、スケジュール設定やパック購入の制限などの措置を通じて、アセトアミノフェンの入手を制限する点でオーストラリアよりもはるかに進んでいます。

豪TGAは、昨年12月に2月から実施することについて、次のようなプレスリリースをしています

【豪TGA 2024.12.05】
Buy and use paracetamol safely
https://www.tga.gov.au/news/blog/buy-and-use-paracetamol-safely

アセトアミノフェンを故意に使用して自分を傷つける人の数が増えています。

これは計画的なことではなく、自宅にあるパラセタモールを服用する人が多いのです。

豪州では毎年約225人が肝臓障害で入院し、50人がアセトアミノフェンの過剰摂取で死亡しており、意図的な過剰摂取の割合が最も高いのは青少年と若年成人です。

意図的な過剰摂取のリスクを軽減するために、TGAは、アセトアミノフェン製品についてパッケージサイズに基づいてアクセスする方法に変更を実施します。

  • 一般販売(スーパーマーケットやコンビニエンスストアなど)で販売される錠剤またはカプセルの最大サイズを20錠から16錠に減らします
  • 薬剤師の監督なしに薬局で入手できるパック(Pharmacy Medicine)の最大サイズを、100錠または50カプセルに減らす
  • 100 錠またはカプセルまでの他のパックサイズは、薬剤師の監督下でのみ利用可能になります (Pharmacist Only Medicine)。

アセトアミノフェン製品を購入する際のヒント

  • 必要なものだけを買う
  • 薬箱にアセトアミノフェン製品を備蓄しないでください
  • 購入する前にすべての製品の有効成分を確認してください。アセトアミノフェンは、かせ薬などの他の薬にも含まれていることがよくあります。

アセトアミノフェンを保管する際のヒント

  • 子供の手の届かない安全な場所に保管してください
  • 自宅にアセトアミノフェンがどれくらいあるか確認しましょう。薬棚、ベッドサイドテーブル、ハンドバッグやキャリーバッグの中をチェックしましょう。
  • アセトアミノフェンを少量取り出しやすい場所に置いておき、残りは鍵のかかる引き出しなど、簡単に見つからない場所に保管してください。

今回の規制は、2022年9月に公表された独立専門家委員会の報告書に沿ったものとなっている。

【TGA 2022.09.14】
Independent expert panel report
https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/independent-expert-panel-report

全186ページと膨大なもので、p70-73に世界各国のとりくみ状況が記されている。

アセトアミノフェン配合の総合感冒薬・解熱鎮痛剤ののオーバードーズが問題になっている日本も、これくらいきちんと調査をしないといけないと思う。

Independent expert report on the risks of intentional self-poisoning with paracetamol (TGA 2022.8)
https://www.tga.gov.au/sites/default/files/2022-09/paracetamol_report_final.pdf

関連情報:TOPICS
2025.04.15 薬物乱用・依存状況の実態把握のための全国調査と近年の動向を踏まえた大麻等の乱用に関する研究(2024厚生労働科学研究)


2025年04月23日 16:31 投稿

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