最近の話題2007.8

2007.08.01　アバンディア、販売は継続（米国）

以前、ロシグリダゾン（米国販売名：アバンディア）の心血管リスクについて紹介しましたが、この問題についての集中審議が30日の合同の諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee）で行われました。審議の結果、委員の23人中20人が心血管リスクを高めるとの判断を下す一方で、リスクとベネフィットのバランスからみて、販売は継続されるべきとする判断が22対１で下されました。

当日の様子については、米国の病院薬剤師会にあたる American Society of Health-System PharmacistsのWebSiteがわかりやすく伝えています。

Experts to FDA: Let Avandia Stay
　　　-Advisers Call for Stronger Warnings, More Data
　　　（Health-System Pharmacy News 2007.7.31）
　http://www.ashp.org/s_ashp/article_news.asp?CID=167&DID=2024&id=21343

今回の決定について、内分泌の専門家は歓迎する一方、医薬品などを監視する消費者団体の米国パブリックシチズン（Public Citizen）は、改めて市場から撤退させるようFDAに求めるとの声明を発表しています。

Endocrinologists Welcome FDA Avandia Recommendation
　　（The American Association of Clinical Endocrinologists 2007.7.31）
　　http://www.aace.com/newsroom/press/2007/index.php?r=20070731

Diabetes Drug Avandia Should Be Removed From the Market,
　 Public Citizen Tells FDA Advisory Committee
　（Public Citizen 2007.7.30）
　　http://www.citizen.org/pressroom/release.cfm?ID=2486

なおこの諮問委員会では、ピオグリダゾン（アクトス）はロシグリダゾンより心血管リスクは小さいとの見解も示されたと報じられています。

資料：
Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee July 30, 2007 BRIEFING INFORMATION（2007.7.25掲載）
　http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4308b1-00-index.htm
　(諮問委員会の開催に先立って公表された、GSK社とFDA提出の討議資料です。GSK社は192ページ、FDAは436ページに及ぶ膨大なものです）

米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会の結果について
　　　（武田薬品工業株式会社ニュース7月31日）
　　http://www.takeda.co.jp/press/article_23670.html

関連情報：TOPICS 2007.05.23　糖尿病治療薬と心筋梗塞

参考：FDA Advisory Committees Recommend Keeping Avandia on Market
　　　　（FDAnews Drug Daily Bulletin 2007.7.31）
　　　http://fdanews.com/newsletter/article?issueId=10518&articleId=96541
　　　　Keep Diabetes Drug Avandia On The Market Says FDA Panel
　　　　（Medical News TODAY 2007.3.31）
　　　　　　http://www.medicalnewstoday.com/articles/78313.php
　　　　ロイター通信7月31日

8月1日掲載、3日更新