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2007.09.19 FDA Drug Safety Newsletter
米FDAは18日、医療専門職向けの医薬品情報紙、FDA Drug Safety Newsletterの提供を開始しました。
FDA Drug Safety Newsletter（FDA WEBSITE）
http://www.fda.gov/cder/dsn/default.htm
このFDA Drug Safety Newsletterは、医師・歯科医師・薬剤師・看護師向けに、市販後医薬品の安全性についてのレビュー（Postmarketing Reviews）、新成分の安全性情報（New Molecular Entity (NME) - Early Safety Findings) 、重要な安全性情報（Drug Safety Communications、関連ページにリンク）などについてまとめたもので、今後年４回発行されるそうです。
発行に関する概要の日本語訳が、海外規制機関 医薬品安全性情報Vol.5 No.20に掲載されています。
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly5/20071004.pdf
第1号では、Postmarketing Reviewsとして、リツキシマブ（リツキサン）による進行性多巣性白質症脳症、モダフィニル（モディオダール）によるStevens-Johnson症候群などの重篤な皮膚症状、テモゾロミド（テモダール）による再生不良性貧血が、またNew Molecular Entity (NME) - Early Safety Findingsとして、Deferasirox (米国販売名：Exjade)が取り上げられています。
FDA Drug Safety Newsletter Volume 1, Number 1
Fall 2007
HTML：http://www.fda.gov/cder/dsn/2007_fall/toc.htm
PDF：http://www.fda.gov/cder/dsn/2007_fall/2007_fall.pdf
なお、同様のものとして、英国では今年の8月から、'Drug Safety Update'がスタートしています。
10月10日リンク追加