最近の話題2007.10

2007.10.11　アルコール依存症に抗てんかん薬が有効か

日本では、新しいタイプの抗てんかん薬として承認されたばかりのトピラマート（トピナ錠、米国商品名：Topamax）について、アルコール依存症（alcohol dependence）に効果があるとされる研究がJAMA の最新号に掲載され、話題になっています。

Topiramate for Treating Alcohol Dependence - A Randomized Controlled Trial
　　　（JAMA.2007;298:1691-1692）
　　http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/298/14/1641
　　http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/298/14/1641

トピラマートがアルコール依存症に効果がある可能性は以前より指摘されていましたが、今回行われた二重盲検ランダム化比較試験でもこれが実証されたことから、治療の一つとして今後使用される可能性があります。

この研究は、公募によって得られた18〜65歳の男女371人（男性は週に35杯以上、女性は週に28杯以上摂取者を対象）について、週１回の15分の精神療法？を行いながら、トピラマート300mg/日を服用する群とプラセボを服用する群に分けてトピラマートの効果を調べたもので、トピラマートを服用した群の方が、精神療法のみの群と比べて大量飲酒をする日数が約16％少なくなったそうです。

副作用についてですが、感覚異常・味覚異常・摂食障害・集中力低下などが、プラセボ群に比べてトピラマート服用群で多かったとしています。

トピラマートはグルタミン酸拮抗薬で、アルコ−ル欲求を抑える作用があるのではないかとしています。米国では抗てんかん薬として承認されている他、片頭痛予防薬として承認されていて、近年では、今回のアルコール依存症の他、コカイン依存症、本態性振戦、難治性双極性気分障害の治療、さらには抗肥満薬としての可能性も指摘されています。

現在米国では、Anabuse、Naltrexone、Campralなどがアルコール依存症の薬物治療用いられていますが、各紙は今回の結果を受けて、トピラマートもアルコール依存症の薬物治療の選択肢の一つとして位置づけられるだろうとする専門家の声を伝えています。

しかし、Topamaxの特許が近く切れることもあり、また、コストもかかるとして適応拡大の申請は行わず、適応外（off-label）のままで使われることになるだろうと伝えています。このため、医薬品監視団体のPublic Citizenなどからは、これでは、適応外の使用助長につながるとして、FDAに対して申し入れ書を提出しています。

Letter to the FDA urging action against a campaign promoting the unapproved use of Topamax for treating alcoholics (HRG Publication #1825、Public Citizen 2007.10.9)
　　　http://www.citizen.org/publications/release.cfm?ID=7546　

関連情報：Topiramate - Wikipedia, the free encyclopedia
　　　　　　　http://en.wikipedia.org/wiki/Topiramate
　　　　　　アルコール依存治療薬（内科開業医のお勉強日記Blog 2007.10.10）
　　　　　　　http://intmed.exblog.jp/6288349/
　　　　　　睡眠関連摂食障害（赤城高原ホスピタルHP）
　　　　　　　http://www2.gunmanet.or.jp/Akagi-kohgen-HP/ED_sleep-related.htm

参考：Migraine pill helps curb drinking without detox
　　　　　　（MSNBC 2007.10.9 AP配信）
　　　　　http://www.msnbc.msn.com/id/21209314/
　　　　Migraine Drug May Treat Alcoholism, Too
　　　　　　（ABC News 2007.10.9）
　　　　　http://abcnews.go.com/Health/Drugs/story?id=3708419
　　　　Migraine Agent Found Promising for Alcohol Dependence
　　　　　　（Medpage TODAY 2007.10.10）
　　　　　http://www.medpagetoday.com/Psychiatry/Addictions/tb/6940　　　　　　

10月11日 13:10掲載