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2007.02.23　３月よりＯＴＣの添付文書閲覧システムが稼動開始

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（http://www.info.pmda.go.jp/）は、16日開かれた厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会で、３月より一般用医薬品の添付文書情報のホームページ掲載などの、新たな安全対策業務を強化することを報告した。

総合機構で今後開始予定の主な安全対策業務（PDF:1,162KB)
　　（平成18年度第３回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料）

今回の情報提供は、一般用医薬品の添付文書について、商品を開封せずに閲覧できるようにするのが目的で、医療用医薬品と同様、電子化（HTML）されたものとＰＤＦファイルで見ることができるようになるという。

また総合機構では、あわせてホームページを大幅にリニューアルして、一般国民向けの情報を充実させるとともに、文字拡大機能や読み上げ機能などバリアフリーに対応していく。

さらに、2007年度からは体外診断用医薬品の添付文書情報を情報提供ホームページに掲載するシステム開発を開始する。2007年度は、まず添付文書情報作成ツールをパイロットスタディを行う。そして、2008年度から正式稼動したいとしている。

なお、医療用医薬品の添付文書閲覧システムは下記で既に稼動中である。

　　　添付文書情報メニュー（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）

参考：総合機構、一般薬の添付文書情報を３月から提供
　　　　　（薬事日報 HEADLINE NEWS 2007.2.23）
　　　　　http://www.yakuji.co.jp/entry2311.html
　　　　日刊薬業 HEADLINE NEWS 2月20日