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2008.02.19　イエローカードオンライン副作用報告システムが本稼動(英国)

既に何度も紹介していますが、英国では1964年におきたサリドマイドによる薬害をきっかけに、イエローカード副作用報告システム（Yellow Card Scheme）という独自の副作用報告システムがあります。

このYellow Card Schemeは、従来は医療専門家が使用するためのものでしたが、2005年からは報告者を患者本人とその介護者に対しても開放、そして同年10月からは、薬の副作用が疑われる体験をオンラインでMHRA(医薬品医療用製品規制庁）直接報告できるシステムが構築され、この間全国規模での試験運用が実施されていました。

MHRAでは18日、専用のウェブサイトを新たに開設し、試験運用から本運用を開始しました。また、開局薬剤師（Community Pharmacist）による６週間のYellow Card Scheme啓発キャンペーンを開始すると発表しました。

Members of the public to be encouraged by pharmacists to report suspected side effects of medicines（MHRA Press Release 2008.2.18）
　　http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON013937

開設された専用のウェブサイトでは、オンラインで簡単に報告ができるようになっている他、紙媒体でも報告が行えるよう、一般向け・医療専門向けの報告用紙(従来のものより簡略化されたとしています)を掲載しています。

Reporting suspected adverse drug reactions（MHRA）

Yellow Card Scheme
　　http://yellowcard.mhra.gov.uk/
（オンラインによる報告ページあり）

●一般向け用報告書式
　Member of public reporting form [PDF:77KB]

●医療専門職用報告書式
　Healthcare Professional Reporting Form [PDF:200KB]

●ポスター（右写真） [PDF:780KB]

●小さいサイズの啓発用カード
　Small sized information card　[PDF:39KB]

●一般向け用手引き
　Member of public Guidance to Reporting [PDF:65KB]

●医療専門職用手引き
　Healthcare Professional Guidance to Reporting [PDF:64KB]

MHRAによれば、毎年Yellow Card Scheme を通じておよそ20,000件の副作用報告があり、薬剤師からのものは15〜16％を占めているそうです。このうち病院薬剤師によるものは、2000年と比べ約2倍になったものの、Community Pharmacistによるものはあまり報告数が変わらないため、MHRAではCommunity Pharmacistに特に取り組んで欲しいとして、今回の啓発キャンペーンが実施されることになったようです。

またMHRAでは、一般の人たちにまだYellow Card Scheme を通じて副作用報告ができることが知られていないとして、地域薬局に報告書式や手引書、ポスターを送付して、一般にYellow Card Scheme の啓発活動を行うよう求めています。

今回の発表に合わせて、英国王立薬剤師会は機関紙にて、MHRAの取組みに歓迎の意を表明するとともに、会員に対し、Yellow Card Scheme について患者に伝えるよう呼びかけています。ポスターをみてもわかるように、「ここで、副作用報告（Yellow Card Scheme）ができます」というポスターのキャッチフレーズは、当局の開局薬剤師への期待がにじみ出ていますね。

Tell patients about yellow card reporting
　　（PJ Online News 2008.2.16）
　　http://www.pharmj.com/Editorial/20080216/news/news_yellowcard.html

　Yellow card for MHRA（PJ Online Leading Articles 2008.2.9）
　　http://www.pjonline.com/Editorial/20080209/comment/leading.html

　Pharmacists to take lead in yellow card campaign aimed at patients
　　（PJ Online News 2008.2.9）
　　http://www.pjonline.com/Editorial/20080209/news/p139yellowcard.html

オンラインによる報告は、一般向けと医療専門職向けそれぞれあり、対象は処方せん医薬品（prescription medicines）、OTCの他、herbal remedies についても受け付けています。

なお、MHRAでは報告されたデータは下記のページで整理して公開してます。

Download adverse drug reaction data（MHRA）

日本でも、こういったオンラインでの簡単な報告が可能になれば、もう少し報告数が増えるのではないかと思いますが、Yellow Card Schemeのように、「患者による副作用直接報告」がオンラインでもできるのは、私の知る限りでは米国の他、豪州（国の機関ではなく民間が実施）に留まっているのが現状です。

How to report serious adverse events MedWatch（FDA MedWatch）
　　　　http://www.fda.gov/medwatch/how.htm

ADVERSE MEDICINE EVENTS LINE（豪州）
　　　　http://www.mater.org.au/ame/
　　　　（資金難とも伝えられていましたが存続しているようです）　

Yellow Card Schemeに関する情報は、MHRAの“Yellow Card Scheme”のページの他、昨年8月より毎月発表されている“Drug Safety Update”でその現況が毎号紹介されています。

Drug Safety Update(MHRA)
　　http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/index.htm

関連情報；TOPICS 2007.08.03　イエローカード副作用報告システムの現況
　　　　　　　　　 2005.11.08　患者による副作用直接報告（英･イエローカード計画）
　　　　　　　　　 2007.04.07　Adverse Medicine Events Line（豪州）

★“Yellow Card Scheme”は以前から実施されているので、「イエローカード副作用報告システムが本稼動」というタイトルには違和感があるとのご指摘がありましたので、タイトルを変更させていただきました。ご指摘ありがとうございます。

2月19日 1:30掲載　22:20更新 20日 18:00タイトル変更