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9.現在作成されている「重篤副作用疾患別対応マニュアル」

この「重篤副作用疾患別対応マニュアル」は、下記のような項目に従って記載されています。(対象とする副作用疾患に応じて、マニュアルの記載項目は異なる場合あり)
(※第97回アポネットR研究会資料を改変)

スティーブンス・ジョンソン症候群
(患者さん向けリーフレット)

「スティーブンス・ジョンソン症候群」患者さん向けリーフレット
副作用名
  • 日本語標記・英語標記、同義語
患者の皆様へ
  (患者及び患者の家族向けの指導文書)
  • 副作用の初期症状
  • 副作用の概要と初期症状
  • 早期発見・早期対応のポイント
医療関係者の皆様へ
  • 早期発見と早期対応のポイント
    (副作用の好発時期、リスク因子、早期に認識しうる症状、早期発見に必要な検査とその時期、医療関係者の対応のポイント、患者指導のポイント等)
  • 副作用の概要
    (自覚症状、多覚所見、検査検査所見、画像検査所見、病理組織所見、発生機序、薬剤毎の特徴等)
  • 副作用の判別基準(判別方法)
    (臨床現場で遭遇した症状が副作用かどうかを判別(鑑別)するための基準(方法)を記載)
  • 判別が必要な疾患と判別方法
    (当該副作用と類似の症状等を示す他の疾患や副作用の概要や判別(鑑別)方法について記載)
  • 治療方法
  • 典型的症例概要
    (典型的な症例について、可能な限り時間経過がわかるように記載)
  • 引用文献・参考資料

現在、下記の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の作成がすすめられています。重篤な副作用を患者さんにわかりやすく説明する際には、マニュアル全文より「患者の皆様へ」の部分のみを抜粋した「患者さん向けリーフ」を活用するとよいでしょう。(作成済みのマニュアルは、厚労省HPにリンクしてあります)

また、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(http://www.info.pmda.go.jp/)ウェブサイトにも、重篤副作用疾患別対応マニュアルのページがあります。

★印は、第4回重篤副作用総合対策検討会以降から、新たに追加になっているもの

領域 対象副作用疾患 患者さん向け
リーフレット
全文 備考
(関係学会)
皮膚 スティーブンス・ジョンソン症候群 PDF:138KB PDF:1036KB 日本皮膚科学会
中毒性表皮壊死症
(中毒性表皮壊死融解症)
PDF:140KB PDF:667KB
薬剤性過敏症症候群 PDF:120KB PDF:456KB
急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP) PDF:157KB PDF:564KB
★薬剤による接触性皮膚炎 PDF:412KB PDF:773KB
肝臓 薬物性肝障害 PDF:349KB PDF:3,305KB 日本肝臓学会
腎臓 急性腎不全 PDF:204KB PDF:1,015KB 日本腎臓学会
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) PDF:133KB PDF:499KB
ネフローゼ症候群 PDF:336KB PDF:948KB
★急性腎盂腎炎 PDF:602KB PDF:666KB
★腎性尿崩症 PDF:347KB PDF:553KB
★腫瘍崩壊症候群 PDF:347KB PDF:718KB
血液 再生不良性貧血(汎血球減少症) PDF:196KB PDF:640KB 日本血液学会
出血傾向 PDF:176KB PDF:482KB
薬剤性貧血
(溶血性貧血、メトヘモグロビン血症、赤芽球ろう、鉄芽球性貧血、巨赤芽球性貧血)
PDF:138KB PDF:541KB
無顆粒球症
(顆粒球減少症、好中球減少症)
PDF:189KB PDF:573KB
血小板減少症 PDF:153KB PDF:461KB
血栓症
(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
PDF:154KB PDF:489KB
播種性血管内凝固
(全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害)
PDF:131KB PDF:498KB
血栓性血小板減少症紫斑病(TTP) PDF:349KB PDF:462KB
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT) PDF:347KB PDF:552KB
呼吸器 間質性肺炎 PDF:150KB PDF:2237KB 日本呼吸器学会
急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群
(急性呼吸促迫症候群)
PDF:126KB PDF:1278KB
非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作 PDF:164KB PDF:789KB
肺水腫 PDF:144KB PDF:665KB
胸膜炎、胸水貯留 PDF:252KB PDF:902KB
急性好酸球性肺炎 PDF:316KB PDF:726KB
肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) PDF:339KB PDF:646KB
消化器 麻痺性イレウス PDF:253KB PDF:685KB 日本消化器病学会
消化性潰瘍 PDF:256KB PDF:585KB
★重度の下痢 PDF:328KB PDF:374KB
偽膜性大腸炎 PDF:287KB PDF:1,728KB
急性膵炎(薬剤性膵炎) PDF:176KB PDF:523KB
心臓・
循環器
心室頻拍 PDF:190KB PDF:882KB 日本循環器学会
うっ血性心不全 PDF:167KB PDF:568KB
神経・
筋骨格系
薬剤性パーキンソニズム PDF:150KB PDF:486KB 日本神経学会
横紋筋融解症 PDF:128KB PDF:517KB
白質脳症 PDF:160KB PDF:656KB
末梢神経障害 PDF:158KB PDF:566KB
無菌性髄膜炎 PDF:502KB PDF:713KB
急性散在性脳髄膜炎 PDF:447KB PDF:768KB
ギラン・バレー症候群(急性炎症性脱髄性多発神経根ニューロパチー、急性炎症性脱髄性多発根神経炎) PDF:174KB PDF:609KB
ジスキネジア PDF:181KB PDF:487KB
痙攣・てんかん PDF:150KB PDF:479KB
★運動失調 PDF:409KB PDF:451KB
★頭痛 PDF:380KB PDF:442KB
精神 悪性症候群 PDF:248KB PDF:439KB 日本臨床
精神神経薬理学会
薬剤惹起性うつ病 PDF:391KB PDF:521KB
★アカシジア PDF:422KB PDF:483KB
★セロトニン症候群 PDF:367KB PDF:458KB
★新生児薬物離脱症候群 PDF:223KB PDF:446KB 日本小児科学会
★小児の急性脳症 PDF:447KB PDF:855KB 日本小児神経学会
代謝・
内分泌
偽アルドステロン症 PDF:116KB PDF:430KB 日本内分泌学会
甲状腺中毒症 PDF:169KB PDF:507KB
甲状腺機能低下症 PDF:160KB PDF:1,351KB
低血糖 PDF:595KB PDF:771KB 日本糖尿病学会
高血糖 PDF:158KB PDF:526KB
過敏症 アナフィラキシー PDF:258KB PDF:747KB 日本アレルギー学会
血管性浮腫 PDF:415KB PDF:606KB
喉頭浮腫 PDF:378KB PDF:462KB
非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管浮腫 PDF:378KB PDF:452KB
感覚器
(眼)
網膜・視路障害 PDF:164KB PDF:564KB 日本眼科学会
緑内障 PDF:180KB PDF:551KB
★角膜混濁 PDF:527KB PDF:679KB
感覚器
(耳)
★難聴(アミノグリコシド系抗菌剤、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿薬による) PDF:352KB PDF:544KB 日本耳鼻咽喉科学会
感覚器
(口)
★薬剤性味覚障害 PDF:584KB PDF:923KB 日本口腔外科学会
口腔 ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死 PDF:157KB PDF:471KB
薬物性口内炎 PDF:176KB PDF:515KB
抗がん剤による口内炎 PDF:166KB PDF:508KB
骨粗鬆症 PDF:165KB PDF:1,731KB 日本整形外科学会
★突発性大腿骨頭壊死症 PDF:493KB PDF:790KB
泌尿器 尿閉・排尿困難 PDF:176KB PDF:726KB 日本泌尿器学会
★出血性膀胱炎 PDF:679KB PDF:1,131KB
産婦人科 ★卵巣過剰刺激症候群(OHSS) PDF:401KB PDF:752KB 日本産科婦人科学会
★手足症候群 PDF:387KB PDF:1,003KB 日本癌治療学会

関連情報:TOPICS
   2010.05.02 重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加
   2011.02.17 重篤副作用疾患別対応マニュアル 新たに12疾患が公表へ
   2010.03.18 重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加
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   2007.06.28 重篤副作用疾患別対応マニュアル正式版が追加
   2006.11.21 重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が公表
   2006.10.23 重篤副作用疾患別対応マニュアル案が示される

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最終更新日 2011年5月2日

(文責:小嶋慎二)

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