患者向け医薬品情報
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9.現在作成されている「重篤副作用疾患別対応マニュアル」
この「重篤副作用疾患別対応マニュアル」は、下記のような項目に従って記載されています。(対象とする副作用疾患に応じて、マニュアルの記載項目は異なる場合あり)
(※第97回アポネットR研究会資料を改変)
副作用名
- 日本語標記・英語標記、同義語
患者の皆様へ
(患者及び患者の家族向けの指導文書)
- 副作用の初期症状
- 副作用の概要と初期症状
- 早期発見・早期対応のポイント
医療関係者の皆様へ
- 早期発見と早期対応のポイント
(副作用の好発時期、リスク因子、早期に認識しうる症状、早期発見に必要な検査とその時期、医療関係者の対応のポイント、患者指導のポイント等) - 副作用の概要
(自覚症状、多覚所見、検査検査所見、画像検査所見、病理組織所見、発生機序、薬剤毎の特徴等) - 副作用の判別基準(判別方法)
(臨床現場で遭遇した症状が副作用かどうかを判別(鑑別)するための基準(方法)を記載) - 判別が必要な疾患と判別方法
(当該副作用と類似の症状等を示す他の疾患や副作用の概要や判別(鑑別)方法について記載) - 治療方法
- 典型的症例概要
(典型的な症例について、可能な限り時間経過がわかるように記載) - 引用文献・参考資料
現在、下記の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の作成がすすめられています。重篤な副作用を患者さんにわかりやすく説明する際には、マニュアル全文より「患者の皆様へ」の部分のみを抜粋した「患者さん向けリーフ」を活用するとよいでしょう。(作成済みのマニュアルは、厚労省HPにリンクしてあります)
また、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(http://www.info.pmda.go.jp/)ウェブサイトにも、重篤副作用疾患別対応マニュアルのページがあります。
★印は、第4回重篤副作用総合対策検討会以降から、新たに追加になっているもの
領域 | 対象副作用疾患 | 患者さん向け リーフレット |
全文 | 備考 (関係学会) |
---|---|---|---|---|
皮膚 | スティーブンス・ジョンソン症候群 | PDF:138KB | PDF:1036KB | 日本皮膚科学会 |
中毒性表皮壊死症 (中毒性表皮壊死融解症) |
PDF:140KB | PDF:667KB | ||
薬剤性過敏症症候群 | PDF:120KB | PDF:456KB | ||
急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP) | PDF:157KB | PDF:564KB | ||
★薬剤による接触性皮膚炎 | PDF:412KB | PDF:773KB | ||
肝臓 | 薬物性肝障害 | PDF:349KB | PDF:3,305KB | 日本肝臓学会 |
腎臓 | 急性腎不全 | PDF:204KB | PDF:1,015KB | 日本腎臓学会 |
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) | PDF:133KB | PDF:499KB | ||
ネフローゼ症候群 | PDF:336KB | PDF:948KB | ||
★急性腎盂腎炎 | PDF:602KB | PDF:666KB | ||
★腎性尿崩症 | PDF:347KB | PDF:553KB | ||
★腫瘍崩壊症候群 | PDF:347KB | PDF:718KB | ||
血液 | 再生不良性貧血(汎血球減少症) | PDF:196KB | PDF:640KB | 日本血液学会 |
出血傾向 | PDF:176KB | PDF:482KB | ||
薬剤性貧血 (溶血性貧血、メトヘモグロビン血症、赤芽球ろう、鉄芽球性貧血、巨赤芽球性貧血) |
PDF:138KB | PDF:541KB | ||
無顆粒球症 (顆粒球減少症、好中球減少症) |
PDF:189KB | PDF:573KB | ||
血小板減少症 | PDF:153KB | PDF:461KB | ||
血栓症 (血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) |
PDF:154KB | PDF:489KB | ||
播種性血管内凝固 (全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害) |
PDF:131KB | PDF:498KB | ||
血栓性血小板減少症紫斑病(TTP) | PDF:349KB | PDF:462KB | ||
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT) | PDF:347KB | PDF:552KB | ||
呼吸器 | 間質性肺炎 | PDF:150KB | PDF:2237KB | 日本呼吸器学会 |
急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群 (急性呼吸促迫症候群) |
PDF:126KB | PDF:1278KB | ||
非ステロイド性抗炎症薬による喘息発作 | PDF:164KB | PDF:789KB | ||
肺水腫 | PDF:144KB | PDF:665KB | ||
胸膜炎、胸水貯留 | PDF:252KB | PDF:902KB | ||
急性好酸球性肺炎 | PDF:316KB | PDF:726KB | ||
肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) | PDF:339KB | PDF:646KB | ||
消化器 | 麻痺性イレウス | PDF:253KB | PDF:685KB | 日本消化器病学会 |
消化性潰瘍 | PDF:256KB | PDF:585KB | ||
★重度の下痢 | PDF:328KB | PDF:374KB | ||
偽膜性大腸炎 | PDF:287KB | PDF:1,728KB | ||
急性膵炎(薬剤性膵炎) | PDF:176KB | PDF:523KB | ||
心臓・ 循環器 |
心室頻拍 | PDF:190KB | PDF:882KB | 日本循環器学会 |
うっ血性心不全 | PDF:167KB | PDF:568KB | ||
神経・ 筋骨格系 |
薬剤性パーキンソニズム | PDF:150KB | PDF:486KB | 日本神経学会 |
横紋筋融解症 | PDF:128KB | PDF:517KB | ||
白質脳症 | PDF:160KB | PDF:656KB | ||
末梢神経障害 | PDF:158KB | PDF:566KB | ||
無菌性髄膜炎 | PDF:502KB | PDF:713KB | ||
急性散在性脳髄膜炎 | PDF:447KB | PDF:768KB | ||
ギラン・バレー症候群(急性炎症性脱髄性多発神経根ニューロパチー、急性炎症性脱髄性多発根神経炎) | PDF:174KB | PDF:609KB | ||
ジスキネジア | PDF:181KB | PDF:487KB | ||
痙攣・てんかん | PDF:150KB | PDF:479KB | ||
★運動失調 | PDF:409KB | PDF:451KB | ||
★頭痛 | PDF:380KB | PDF:442KB | ||
精神 | 悪性症候群 | PDF:248KB | PDF:439KB | 日本臨床 精神神経薬理学会 |
薬剤惹起性うつ病 | PDF:391KB | PDF:521KB | ||
★アカシジア | PDF:422KB | PDF:483KB | ||
★セロトニン症候群 | PDF:367KB | PDF:458KB | ||
★新生児薬物離脱症候群 | PDF:223KB | PDF:446KB | 日本小児科学会 | |
★小児の急性脳症 | PDF:447KB | PDF:855KB | 日本小児神経学会 | |
代謝・ 内分泌 |
偽アルドステロン症 | PDF:116KB | PDF:430KB | 日本内分泌学会 |
甲状腺中毒症 | PDF:169KB | PDF:507KB | ||
甲状腺機能低下症 | PDF:160KB | PDF:1,351KB | ||
低血糖 | PDF:595KB | PDF:771KB | 日本糖尿病学会 | |
高血糖 | PDF:158KB | PDF:526KB | ||
過敏症 | アナフィラキシー | PDF:258KB | PDF:747KB | 日本アレルギー学会 |
血管性浮腫 | PDF:415KB | PDF:606KB | ||
喉頭浮腫 | PDF:378KB | PDF:462KB | ||
非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管浮腫 | PDF:378KB | PDF:452KB | ||
感覚器 (眼) |
網膜・視路障害 | PDF:164KB | PDF:564KB | 日本眼科学会 |
緑内障 | PDF:180KB | PDF:551KB | ||
★角膜混濁 | PDF:527KB | PDF:679KB | ||
感覚器 (耳) |
★難聴(アミノグリコシド系抗菌剤、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿薬による) | PDF:352KB | PDF:544KB | 日本耳鼻咽喉科学会 |
感覚器 (口) |
★薬剤性味覚障害 | PDF:584KB | PDF:923KB | 日本口腔外科学会 |
口腔 | ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死 | PDF:157KB | PDF:471KB | |
薬物性口内炎 | PDF:176KB | PDF:515KB | ||
抗がん剤による口内炎 | PDF:166KB | PDF:508KB | ||
骨 | 骨粗鬆症 | PDF:165KB | PDF:1,731KB | 日本整形外科学会 |
★突発性大腿骨頭壊死症 | PDF:493KB | PDF:790KB | ||
泌尿器 | 尿閉・排尿困難 | PDF:176KB | PDF:726KB | 日本泌尿器学会 |
★出血性膀胱炎 | PDF:679KB | PDF:1,131KB | ||
産婦人科 | ★卵巣過剰刺激症候群(OHSS) | PDF:401KB | PDF:752KB | 日本産科婦人科学会 |
癌 | ★手足症候群 | PDF:387KB | PDF:1,003KB | 日本癌治療学会 |
関連情報:TOPICS
2010.05.02 重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加
2011.02.17 重篤副作用疾患別対応マニュアル 新たに12疾患が公表へ
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2006.10.23 重篤副作用疾患別対応マニュアル案が示される
最終更新日 2011年5月2日
(文責:小嶋慎二)