未承認医薬品使用問題
HOME>Keywords>未承認医薬品使用問題
参考：早期承認に係る要望
（1）未承認薬の早期承認に関する要望書等
| 回 | 薬剤名 | 適応疾患等販売名 | 提出者 （要望書リンク有） |
備考 |
|---|---|---|---|---|
| 12 | インスリンデテミル （持続型インスリン） |
糖尿病 | 日本糖尿病協会 | 承認申請中 |
| 12 | サリドマイド | 骨髄腫 | 日本骨髄腫の会 | 承認申請中 |
| 12 | システアミン | シスチノーシス （シスチン蓄積症） |
日本先天代謝異常学会 | |
| 12 | シナカルセト | 副甲状腺機能亢進症 | 社団法人全国腎臓病協議会 | 承認申請中 |
| 12 | スニチニブ | 消化管間質腫瘍 腎細胞癌 |
日本癌治療学会 癌保険診療対策委員会 |
承認申請中 |
| 消化管間質腫瘍 | GIST患者を支援する会 | 承認申請中 | ||
| 消化管間質腫瘍 腎細胞癌 |
GIST患者、腎細胞癌患者等 （１３万余署名） |
承認申請中 | ||
| 12 | ビガバトリン | てんかん | 日本小児神経学会 日本てんかん学会 |
|
| 12 | ベタイン | ホモシスチン尿症 | 日本先天代謝異常学会 | |
| 12 | SR29142(Rasburicase) | 腫瘍崩壊症候群（ＴＬＳ） | 社団法人日本小児科学会 | 治験実施中 |
| 12 | クロザピン | 非定型抗精神病 | 財団法人全国精神障害者家族会連合会 | 承認申請中 |
| 13 | マトリクス型フェンタニルパッチ | がん性疼痛 | 日本疼痛学会 | 承認申請中 |
| 13 | ダルナビル | HIV | 特定非営利活動法人 ぷれいす東京 | 承認申請準備中 |
| 13 | シナカルセト | 副甲状腺癌に伴う高カルシウム血症 | 日本甲状腺外科学会 日本内分泌外科学会 |
承認申請中 |
| 13 | システアミン | シスチノーシス | 日本小児腎臓病学会 | 2007年４月の検討会において開発企 業募集中 |
| 13 | 経口リン酸製剤 | 原発性低リン血症性クル病 | 日本小児腎臓病学会 | |
| 13 | オランザピン筋注射剤 | 非定型抗精神病薬 | 日本精神科救急学会 | 治験実施中 |
| 13 | ソラフェニブ | 腎細胞癌 | NPO法人がん患者団体支 援機構 |
承認申請中 |
| 13 | ルフィナミド (Inovelon) |
てんかん | 社団法人日本てんかん協会 | |
| 13 | ラパチニブ | 乳がん | 乳がん体験者の会つどい 「いずみ」 |
承認申請中 |
| 13 | ラモトリギン | 小児てんかん |
日本小児神経学会 日本てんかん学会 |
承認申請中 |
| 13 | ネオスチグミンとアトロピンのプレフィルドシリンジ | 非脱分極性筋弛緩剤の作用の拮抗 | 社団法人 日本麻酔科学会 | 承認申請中 |
| 13 | オキシコドン注射剤 | がん性疼痛 | 特定非営利活動法人日本緩和医療学会 健康保険・介護保険対策委員会 |
|
| 13 | メサドン | |||
| 14 | ラニビズマブ | 血管新生を伴う加齢黄斑形成 | 日本眼科学会 | 承認審査中 希少疾病用医薬品 （平成18年3月10日） |
| 14 | エクリズマブ | 発作性夜間色素尿症 | 再生つばさの会 | 治験準備中 （第１４回検討） |
| 14 | アダリムマブ | 関節リウマチ | 日本リウマチ友の会 | 承認審査中 |
| 乾癬 | 日本乾癖患者会連絡会 | 承認審査中 | ||
| 14 | ブデソニド | クローン病及び潰瘍性大腸炎 | 沖縄クローン病・潰瘍性大腸炎友の会 | 治験実施中 |
| 14 | サリドマイド | 多発性骨髄腫 | 日本骨髄腫患者の会 | 承認審査中 （第１回検討済） 希少疾病用医薬品 （平成17年1月21日） |
| 14 | レナリドマイド | 治験実施中 （第８回検討済） |
||
（2）効能追加等に係る早期承認に関する要望書等
| 回 | 薬剤名 | 適応疾患等 | 提出者 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| 12 | アスピリン | 習慣流産 | 日本産科婦人科学会 | |
| 12 | インフリキシマブ | クローン病維持療法 | 厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業 難治性炎症性腸管障害に関する調査研究 主任研究者 |
|
| 12 | エポエチン・ベータ | がん化学療法に伴う貧血 | 日本癌治療学会 癌保険診療対策委員会 | |
| 12 | エリスロポエチン | がん化学療法に伴う貧血 | NPO法人 日本がん患者団体協議会 | |
| 12 | 塩酸メチルフェニデート徐放剤 （コンサータ錠） |
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) |
日本発達障害ネットワーク | 2007.10.26承認 2007.12.14薬価収載 |
| 13 | 日本小児心身医学会 | |||
| 12 | クロピドグレル | 急性冠症候群に対する抗血栓治療 | 日本心血管カテーテル治療学会 | |
| 12 | ゲムシタビン | 膀胱癌 | 日本がん患者団体協議会 | |
| 12 | ゼラチンスポンジ | 血管内投与禁忌項目削除 血管塞栓物質としての適応承認 |
日本医学放射線学会 日本インターベンショナルラジオロジー学会 日本放射線科専門医会 |
|
| 12 | タキソテール注 | ホルモン不応性前立腺癌 | NPO法人日本臨床腫瘍学会 | |
| 12 | ドキソルビシンリポソーム | 卵巣癌 | NPO法人 日本がん患者団体協議会 | |
| 12 | マトリクス型フェンタニルパッチ | 癌性疼痛 | 有限責任中間法人日本ペインクリニック学会 | |
| 日本麻酔科学会 | ||||
| NPO法人 日本がん患者団体支援機構 | ||||
| 日本慢性疼痛学会 | ||||
| 12 | リン酸ベタメタゾン注射剤 | 胎児肺成熟促進 | 日本産婦人科学会 | |
| 12 | リスペリドン持効性注射剤 | 非定型抗精神病 | 財団法人全国精神障害者家族会連合会 | |
| 13 | 卵巣癌治療薬 （ドキシル、トポテカン） |
卵巣癌 | ｽﾏｲﾘｰ（2万8千人余署名） | |
| 13 | リピオドール | 肝動脈化学血栓療法 | 日本肝癌研究会 | |
| 13 | モンテルカスト | 鼻炎効能 | 鼻アレルギー診療ガイドライン編集委員 | |
| 14 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン製剤 | 天疱瘡 | 厚生労働省科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業 稀少難治性皮膚疾患に関する調査研究班 |
|
| 14 | エベロリムス | 膵内分泌腫瘍 | 厚生労働省がん研究助成金計画研究「進行膵・胆道がんに対する標準的全身化学療法の確立に関する研究」 日本膵臓学会 |
|
| 14 | 塩化レボカルニチン | 一次性、二次性カルニチン欠乏症 | 社団法人日本小児科学会 日本先天代謝異常学会 |
|
| 14 | インフリキシマブ | 乾癬 | 日本乾癬患者会連絡会 | |
| 14 | トシリズマブ | リウマチ | 日本リウマチ友の会 あすなろ会 |
|
| 14 | タクロリムス | 重症筋無力症 | 日本神経治療学会 | |
| 14 | リポソーマルドキソルビシン | 卵巣癌 | 日本婦人科腫瘍学会 | |
| 14 | 性腺刺激ホルモン製剤の自己注射剤 | 不妊 | NPO法人 Ｆｉｎｅ | |
| 14 | ベプリジル | 心房細動 | 日本心電学会 | |
★2007年1月～3月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:80KB)
（第12回資料3-2）
★2007年4月～6月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:66KB)
（第13回資料3-2）
★2007年7月～9月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:66KB)
（第14回資料3）
最終更新日 2008年1月6日
（文責：小嶋慎二）
コンコーダンス